2月18日，由北京羽医甘蓝信息技术有限公司自主研发的“龋病口腔曲面体层图像辅助检测软件”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，这也是口腔人工智能领域国内首张获批的三类医疗器械注册证，标志着人工智能技术在口腔医学领域的临床应用获得里程碑式的新突破。获批产品由北京大学口腔医院和邓旭亮教授牵头主研，华中科技大学同济医学院附属协和医院和陈莉莉教授、河北医科大学第三医院和侯晓薇教授参与临床试验研究。
该软件的临床试验通过回顾性、多中心、多阅片者多病例（MRMC）、随机、交叉设计评价其有效性。该软件产品用于18岁及以上成人患者的口腔曲面体层图像的显示、处理及分析，自动识别全口牙齿的疑似龋坏患牙牙位。临床试验结果显示，该软件显著提升了医生对龋病检测的敏感性。
羽医甘蓝的口腔人工智能解决方案全面覆盖预防筛查、疾病诊断、治疗设计、科研教学、医患沟通、数据管理等各环节，能够在5秒内发现龋病等近40种口腔病理及非病理情况，并生成患者个性化《口腔健康评估报告》，帮助医生提升龋病诊断效率与医患沟通效率，帮助患者早发现早预防早治疗龋病，从而减少因不知晓病情或延误治疗龋病，带来的更多治疗费用与更大治疗痛苦，最终降低龋病治疗医保费用支出以及我国居民患龋率。
作为口腔人工智能全球领跑者，羽医甘蓝自2016年成立以来，始终深耕于口腔人工智能垂直领域，获得工信部人工智能产业创新任务挂帅揭榜优胜单位、工信部和国家药品监督管理局支持的人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位（国内口腔领域唯一，与北京大学口腔医院联合申报）、国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业等荣誉资质，并参与承担多个国家级、省市级重大课题项目，包括国家重点研发计划“科技冬奥”项目、连续两年的北京市科委人工智能医疗科技重大专项等。
目前，羽医甘蓝技术产品已在包括中国、中国香港、中国台湾、韩国、日本、泰国、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、沙特、科威特、埃及、美国、挪威、西班牙、意大利等在内的全球60余个国家和地区近万家口腔医疗机构、医学院校、行业企业落地应用，服务患者数百万人。
随着人工智能技术的飞速发展，医疗行业正迎来前所未有的变革机遇。羽医甘蓝将持续推动技术创新，为我国口腔医疗智能化建设赋能，助力行业高质量发展，推出更多创新型技术产品，让中国人工智能技术，惠及中国以及全球患者、医生和行业从业者。
新闻来源：DeepCare羽医甘蓝
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